ISO14971:2019正式在2019年12月发布。此次新标准的发布,是自2007发布ISO 14971:2007至今,时隔十二年的再一次升级。那这次升级究竟有哪些变化呢?企业如何适应这种变化呢?我们总结了以下具体变化内容。
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《ISO 14971 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》标准自2016年启动升版,经过三年的讨论和修订,最终的版本于2019年12月发布。本次修订是在2000版和2007版的基础上,进行的第三版的修订。第三版的修订,是由ISO/TC 21
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质量管理体系与国际接轨,可取得打开国际市场的重要方面,在国内市场也可以有取得顾客信任的“通行证”。这为发展出口创造了有利条件。有利于市场开拓,发展新客户。由于有了质量管理体系认证证书,可大大简化用户信任过程。但是你如何分辨iso9001认证
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