8.2 Monitoring and measurement 监控和测量 8.2.1 Feedback 反馈
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ISO14971:2019正式在2019年12月发布。此次新标准的发布,是自2007发布ISO 14971:2007至今,时隔十二年的再一次升级。那这次升级究竟有哪些变化呢?企业如何适应这种变化呢?我们总结了以下具体变化内容。
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《ISO 14971 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》标准自2016年启动升版,经过三年的讨论和修订,最终的版本于2019年12月发布。本次修订是在2000版和2007版的基础上,进行的第三版的修订。第三版的修订,是由ISO/TC 21
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